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2020年4月23日執業藥師《藥事管理與法規》真題及答案(31-40題)

2020-4-23 15:57| 發布者: admin| 查看數: 683| 評論數: 0|來自: 考試吧

摘要:  32.【題干】藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書,這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務(經營者義務)是( )。  【選項】  A.接受監督的義務  B.依法收集 ...

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 32.【題干】藥品生產企業應提供包含藥品不良反應、用法用量等信息的藥品說明書,這一要求體現了藥品生產企業應當承擔的保護消費者權益的義務(經營者義務)是( )。

  【選項】

  A.接受監督的義務

  B.依法收集消費者個人信息的義務

  D.履行“三包”的義務

  C.保證安全的義務

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  33.【題干】根據《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規定,關于非免疫規劃疫苗(第二類疫苗)管理的說法,錯誤的是( )。

  【選項】

  A.非免疫規劃疫苗(第二類疫苗)由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購

  B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規劃疫苗(第二類疫苗)可以收取疫苗費用及儲存、運輸費用

  C.疫苗生產企業與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中,雙方均應登記疫苗的名稱、規格、生產批號、數量、有效期等信息

  D.藥品批發企業經批準后可以經營非免疫規劃疫苗(第二類疫苗),批發企業必須建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄,做到賬、物、售款一致

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  34.【題干】根據《藥品召回管理辦法》,應以藥品生產企業不履行召回義務給予處罰的是( )。

  【選項】

  A.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回

  B.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度

  C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報

  D.藥品經營企業拒絕配合、協助生產企業召回藥品,未立即停止銷售

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  35.【題干】根據《化妝品衛生監督條例》,關于化妝品管理的說法,正確的是( )。

  【選項】

  A.非特殊用途化妝品是指用于育發、健美、脫毛祛斑的化妝品

  B.生產化妝品需取得化妝品衛生許可證和化妝品生產許可證

  C.首次進特殊用途化妝品,應經國務院化妝品監督管理部門批準

  D.首次進口非特殊用途化妝品,應取得省級化妝品監督管理部門頒發的批準文號

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  36.【題干】根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應的是( )。

  【選項】

  A.藥品說明書中已有描述,但不良反應發生的性質程度與說明書描述不一致或更嚴重

  B.超劑量使用時發生的藥品說明書已經注明的藥品不良反應

  C.新藥監測期內國產藥品監測到的所有不良反應

  D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監測到的所有不良反應

  【答案】A

  【解析】

  【考點】



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